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生物制劑純化水設(shè)備的應(yīng)用以及清洗過程介紹!

文章出處:行業(yè)資訊 責(zé)任編輯:東莞市大鵬水處理科技有限公司 發(fā)表時間:2022-08-27
  生物制劑純化水設(shè)備主要用于制劑、配液和沖洗使用,該設(shè)備可以對原水中的鐵、錳、鹽類、微生物等雜質(zhì)有效去除,出水水質(zhì)符合藥典用水需求。生物制劑用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、選材、制備、存儲、分配到使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

生物制劑純化水設(shè)備整體采用優(yōu)質(zhì)的不銹鋼材質(zhì)制造,外觀精美,不易生銹,耐腐蝕能力強(qiáng)。可應(yīng)用于手術(shù)器械清洗用純水設(shè)備,生物醫(yī)藥用純水,針劑用純水,醫(yī)藥注射用水,抑菌注射用水,醫(yī)療純化水生物冼滌用純水,生物化妝品用純水設(shè)備,藥劑生產(chǎn)用純化水,醫(yī)療器械清洗用超純水設(shè)備,生化儀配套純水機(jī)、醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室用純化水,醫(yī)用針線超純水,血透析高純水設(shè)備,醫(yī)用紗布高純水設(shè)備,制藥純水工程等領(lǐng)域。
生物制劑純化水設(shè)備
生物制劑純化水設(shè)備的使用清洗過程:

1、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。

2、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。

3、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。

4、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行全面的清洗。

5、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標(biāo)明滅菌日期,必要時要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。
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